VerschreibungspflichtigRezeptpflichtig

    Simvastatin

    Wirkstoff: Simvastatin

    Simvastatin ist ein Statin (Cholesterinsynthese-Enzym-Hemmer) zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte und zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos bei Arteriosklerose oder Diabetes mellitus.

    Wichtige Warnhinweise

    • Patienten über das Risiko von Muskelschäden aufklären; bei Muskelschmerzen, -schwäche oder -krämpfen sofort ärztlichen Rat einholen
    • CK-Ausgangswert vor Therapiebeginn empfohlen; bei deutlich erhöhtem CK-Wert Therapie nicht beginnen
    • Leberfunktionstests vor Therapiebeginn und bei klinischer Indikation durchführen
    • Vor größeren chirurgischen Eingriffen oder schweren akuten Erkrankungen Therapie vorübergehend unterbrechen
    • Grapefruitsaft meiden, da er die Simvastatin-Exposition erhöht
    • Bei Diabetes-Risikofaktoren klinische und laborchemische Überwachung

    Anwendungsgebiete & Nutzen

    Wofür dieses Medikament häufig eingesetzt wird

    • Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Hyperlipidämie
    • Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
    • Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei manifester Arteriosklerose oder Diabetes mellitus

    Dosierung & Anwendung

    Typische Dosierung

    Nach ärztlicher Verordnung, Einnahme abends. Übliche Anfangsdosis bei Hypercholesterinämie: 10–20 mg/Tag; bei koronarer Herzkrankheit: 20–40 mg/Tag; bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie: 40 mg/Tag; maximale Tagesdosis 80 mg. Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter CYP3A4-hemmender Wirkstoffe (z. B. Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem) ist die Höchstdosis auf 20 mg/Tag begrenzt. Quelle: Gebrauchsinformation Simvastatin dura; Gelbe Liste Simvastatin.

    Anwendungshinweise

    Filmtablette abends mit ausreichend Wasser einnehmen; die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten möglich.

    Aufbewahrung

    Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    Mögliche Nebenwirkungen

    Nicht jeder erlebt diese Nebenwirkungen. Bei anhaltenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt.

    • Selten: Myopathie (einschließlich Myositis), Rhabdomyolyse mit oder ohne akutem Nierenversagen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
    • Selten: Hepatitis, erhöhte Leberenzyme
    • Sehr selten: Leberversagen, anaphylaktische Reaktionen
    • Häufigkeit nicht bekannt: Depression, immunvermittelte nekrotisierende Myopathie, kognitive Beeinträchtigung

    Wechselwirkungen

    Dieses Medikament kann mit folgenden Substanzen interagieren

    Starke CYP3A4-Inhibitoren (Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Proteaseinhibitoren, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Cobicistat) – kontraindiziert, deutlich erhöhte Simvastatin-SpiegelGemfibrozil und andere Fibrate – erhöhtes Risiko für Myopathie und RhabdomyolyseCiclosporin, Danazol, Fusidinsäure, Amiodaron – erhöhtes Myopathie-RisikoCalciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem, Amlodipin) – bei gleichzeitiger Gabe mit Amiodaron/Amlodipin/Verapamil/Diltiazem ist die Simvastatin-Höchstdosis auf 20 mg/Tag begrenztNiacin – selten Myopathie und RhabdomyolyseColchicin – erhöhtes Myopathie-Risiko, engmaschige klinische Überwachung angeratenRifampicin – reduzierte Simvastatin-WirksamkeitOrale Antikoagulanzien (Cumarin-Derivate) – verstärkte gerinnungshemmende Wirkung

    Gegenanzeigen

    Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben

    • Überempfindlichkeit gegen Simvastatin
    • Aktive Lebererkrankung oder unklar erhöhte Leberwerte
    • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren
    • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil, Ciclosporin oder Danazol

    Schwangerschaftskategorie

    Graue Kategorie. Simvastatin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert; die Therapie sollte bei Kinderwunsch pausiert werden. Nach Exposition im ersten Trimenon wird eine erweiterte Ultraschalldiagnostik empfohlen, um die fetale Entwicklung zu kontrollieren. Quelle: embryotox.de.

    Kurzinformation

    Handelsnamen

    Simvastatin duraSimvastatin-1A PharmaSimvastatin PUREN

    Wirkstoffe

    Simvastatin

    Verfügbare Formen

    Filmtablette

    Kategorie

    CholesterinsenkerStatine (CSE-Hemmer)

    Häufig gestellte Fragen

    Quellen

    1. 1Gelbe Liste: Simvastatin (Wirkstoff) www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Simvastatin_10002
    2. 2Gebrauchsinformation Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten, patienteninfo-service.de www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/s/simvastatin-dura-40-mg-filmtabletten
    3. 3Embryotox, Charité – Universitätsmedizin Berlin: Simvastatin www.embryotox.de/arzneimittel/details/ansicht/medikament/simvastatin/

    Medizinischer Hinweis: Diese Informationen dienen nur zu Bildungszwecken und sollten nicht als Ersatz für professionelle medizinische Beratung verwendet werden. Konsultieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medikamente einnehmen.